本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
「三方」(Quadruplicities)是將十二星座按照四大元素分類,每一類包含三個星座:火象(牡羊、獅子、射手),土象(金牛、處女、魔羯),風象(雙子、天秤、水瓶),水象(巨蟹、天蠍、雙魚)。 一般認為,火象是比較熱情外放的,土象實際而穩重,風象睿智而充滿好奇心,水象直覺力強而情感豐富。 「四正」又稱為「模式」(modalities),指的是星座的特質,以及各星座在其相應季節中的位置。 將十二星座分成三組,每組各有四個星座: 啟動(Cardinal):牡羊、巨蟹、天秤、魔羯 發生在季節改變之始,因此啟動星座個性主動且行動力佳。 固定(Fixed):金牛、獅子、天蠍、水瓶 位於四季中間,因此象徵穩定、持續。 變動(Mutable):雙子、處女、射手、雙魚
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沒想到隔天一覺醒來,史托姆到客廳查看發現這些鳥兒竟然全都還在,這可讓她慌了。史托姆表示,她在當地生活了54年,從來沒見過這等奇景,當時發現這些鳥都停在客廳的時候她以為只是飛累了來休息的,就故意都把窗戶打開一點讓牠們可以飛出去,豈料第二天他們根本沒走,這讓她覺得相當 ...
九運是一個孔雀開屏、眩目璀璨的年代。 也是一個火光熊熊、展現人性極端的年代。 還有,一切都是非常快速,可以來得很突然。 2024年我們便進入九運了。 風水概念上,以180年為1個正元,期間分上、中、下三元,各60年,每元又有三個運,各20年。 明年便是下元九運開局之年,我們先來看看九運的基本元素: 時間:由2024至2043年 卦象:離卦 五行:屬火 顏色:紅、紫...
還有,沿用(照舊使用)與「延用(《現代漢語詞典》等名義此詞。但 實有此詞,意思是『延長使用』)」。 誤例:①「延革」誤為「延革」:1)許新源在《公安研究》雜誌(1999年第3期),載文《我國公安機關和人民警察組織機構歷史延革》。
紅花檵木的觀賞性與它豔麗的花朵和較長的花期是分不開的,它的花朵不僅具有較高的觀賞性還有獨特的花語哦,一起來看看吧、紅花檵木花語紅花檵木花語:熱烈、豪放、紅顏如火紅花檵木(紅花繼木),又名:紅繼木、紅梽木、紅桎木,樹皮暗灰或淺灰褐色 ...
7月8日是什么星座? 阳历7月8号是什么星座? 刚接触星座的用户不知道星座是按阴历还是阳历计算,星座是占星学的一部分起源于西方,星座日期是按阳历计算查询的。 7月8日出生的人是巨蟹座,和小编一起来了解下7月8日出生的巨蟹座的性格特点是什么吧。 7月8日出生的你是:忠诚善良的 巨蟹座 出生日期:6月22日-7月22日 巨蟹座简介: 巨蟹座属于水相 ,守护星是月亮。 巨蟹座是夏天的第一个 ,感情细腻、忠诚善良。
下巴生暗瘡的原因:荷爾蒙或內分泌失調 壓力會令免疫力下降,也會令荷爾蒙失調而導致皮脂腺分泌旺盛,當皮脂腺分泌過於旺盛,又沒有適當地去角質便會令毛孔堵塞形成暗瘡,必須做好清潔及保持肌膚水油平衡才能讓肌膚正常代謝,杜絕下巴暗瘡。 8個石頭瘡急救方法: https://bit.ly/37W4YL7 陳敏之推介! 下巴暗瘡解決方法 陳敏之早前在網上分享由於指經常戴口罩,令她的下巴位置長了很多暗瘡,所以自己在家中會用以下方法極速解決! 2022背部暗瘡產品推介〡這三種人最容易長背部暗瘡,必從洗澡入手防止背部肌膚毛孔堵塞 【擊退暗瘡黑頭暗粒】戒掉讓毛孔粗大的3大壞習慣 | 以Olé Beauty、Botany及迎雪面膜粉等品牌養成零毛孔的5大保養術
五分法